オンラインで販売されるポータブル酸素マシンについて医師が警告

Sophie Putka、エンタープライズおよび調査ライター、MedPage Today 2023 年 4 月 27 日

Amazon では、通常、入手するには処方箋が必要な携帯型酸素濃縮器 (POC) も含め、ほとんどあらゆるものが販売されています。

しかし、呼吸器医学の専門家らは、これらの市販（OTC）機器はFDAが承認したものと比べて性能が劣っており、患者はそれらを避ける必要があると警告している。

カリフォルニア州トーランスにあるハーバーUCLAメディカルセンターのリチャード・カサブリ医学博士は、「医療提供者は患者に警告すべきだ。オンラインで目にするその装置では、医学的に酸素補給が必要な場合、必要なものが提供されない可能性がある」とMedPage Todayに語った。 Casaburi 氏は、OTC デバイスと処方箋デバイスのパフォーマンスを比較した Respiratory Care 誌に掲載された最近の論文の筆頭著者です。

「私たちはそれらを酸素濃縮装置ではなく、酸素『非濃縮装置』と呼んでいます」と彼は付け加えた。

携帯型酸素濃縮器は、慢性肺疾患の患者が家庭で使用する定置式酸素濃縮器のコンパクト版です。どちらも環境から空気を取り入れて酸素を濃縮し、鼻カニューレを介して定常流またはパルスで酸素を供給します。ただし、POC は電池で動作し、ショルダーバッグやバックパックに入れて持ち運べるので、ユーザーは家族を訪ねたり、映画を見たり、レストランで食事をしたりすることができます。

いくつかのメーカーが、処方箋によってのみ入手可能で保険適用可能な FDA 承認の POC を製造しています。ポケットから出すと、2,000ドルをはるかに超える費用がかかる場合があります。一方、OTC POC の費用は約 400 ～ 600 ドルです。

製造業者は、FDA と小売業者の両方の規則を回避して、それらを医療機器として明示的に販売しないよう注意しています。 Amazonで検索すると、ワークアウト後に休んでいる若い女性や、リビングルームの床に座って微笑む妊娠中の母親が使用しているマシンの写真付きのPOCの説明が表示される。

カサブリ氏は、処方箋を持っていない肺疾患患者にとって、これらは魅力的な選択肢になるかもしれないと述べた。

FDAが承認した機器は「保険が適用される場合もあれば、適用されない場合もある」とカサブリ氏はMedPage Todayに語った。「それで、『おい、それは多額の費用だ。もっと安価なものでやっていけるだろうか？』と考えている患者もいるのです。」

Casaburi とチームの研究では、テストした 3 つの OTC POC のうち 1 つだけが呼気終末酸素分圧 (PETO2) の有意な増加をもたらしました。PETO2 は、血液中に溶けている酸素の量である肺胞酸素分圧 (PO2) の代用として使用されました。。しかし、その製品でさえ、FDAが承認した処方バージョンよりも少ないPETO2を提供したとCasaburiと共著者は報告した。

ワシントンのVAピュージェット・サウンド・ヘルス・ケア・システムの呼吸器科医で、この研究には関与していないローラ・スペス医師は、FDAの認可を受けた処方POCは医師の診察中に患者の特定のニーズに合わせて慎重に調整されており、感染症のリスクがさらに高まると述べた。店頭購入。

患者が装置を手に入れたら、「歩行中に安全な酸素レベルを維持できるように酸素をダイヤルアップする方法を考え出し」、他のレベルの運動でも同じことを行うと彼女は語った。「そして、その処方箋は彼らに合わせて作られるのです。」

米国呼吸器ケア協会の機関誌「レスピラトリー・ケア」編集長のリチャード・ブランソン修士（RRT）氏は、患者は「生活の質を向上させる装置を必要とし、持つ権利がある。慢性閉塞性肺疾患では、酸素療法は寿命を延ばし、生活の質を向上させます。」

ブランソン氏は広報担当者が監視した会話の中で、FDAが承認した機器へのアクセスの方が大きな問題だと述べた。「CMS は在宅酸素療法をビジネスであるかのように扱ってきましたが、それは実際にそうなのですが、在宅酸素療法患者がコストを管理する柔軟性を低下させてしまいます。」従来のメディケアは、固定式酸素濃縮器と携帯型酸素濃縮器が処方され、患者が特定の医学的基準を満たしている場合、その両方のレンタル料を補助します。従来のメディケアでは POC の購入はカバーされませんが、一部のメディケアアドバンテージプランではカバーされる場合があります。

「慢性肺疾患の患者は基本的に肺機能の一部を失っていますが、50フィートの距離を移動できる装置に繋がれています」とブランソン氏は在宅酸素装置について語った。「義足にテザーを付けて、家から50フィートしか離れられないようにしたらどうなるでしょうか? それで、郵便受けまで半分に着いたら、テザーを外して、郵便物を取りに飛び降りなければなりませんでした。？」

カサブリ氏とブランソン氏はいずれも、FDA承認のPOCの大手メーカーであるInogenとの財務関係を明らかにした。しかし、そのような開示は報告していないSpece氏でさえ、OTC POCは一般に問題があることに同意した。

Spece氏は、一部の患者にとって携帯用酸素がどの程度の利益をもたらすかについては意見の相違があると指摘した。たとえば、2016年の大規模試験によると、慢性閉塞性肺疾患（COPD）による中等度の低酸素血症を患う一部の患者は、酸素補給を使用しても長期的な利益があまり得られない可能性がある。

「使う必要があるときは使うべきだが、使いすぎてはいけない」と彼女は言う。

彼女は、患者は通常、必要な場合に保険の適用を受ける POC を受け取ることができるが、FDA が承認した POC が患者にとって常に好ましいブランドであるとは限らない、と述べた。

しかし、保険適用範囲はさまざまであり、外出時にOTC機器による追加サポートを望む患者は依然として安価なOTC機器に頼る可能性があり、結果的にお金の無駄になる可能性があるとスペス氏は述べた。

「肺疾患を患っていて、自分の酸素レベルが完璧に機能していない可能性があることを知るのは不安を生みます...ですから、『まあ、でも私はこの（ポータブル）酸素装置を持っています...もし状況が悪化した場合は』と考えることは本当の万能薬になる可能性があります本当に悪くなるよ」と彼女は言った。「しかし、彼らが実際に購入しているものは、機能するものではありません。」

訂正: この記事の前のバージョンで述べたように、従来のメディケアは携帯用酸素装置の購入をカバーしていませんが、文房具や携帯用酸素濃縮器のレンタルの支払いに役立つ可能性があります。

Sophie Putka は、MedPage Today の企業および調査ライターです。彼女の作品は、ウォールストリートジャーナル、ディスカバー、ビジネスインサイダー、インバース、カンナビスワイヤーなどに掲載されています。彼女は 2021 年 8 月に MedPage Today に参加しました。

開示

著者らは、Inogen、Boehringer-Ingelheim、GlaxoSmithKline、Regeneron、United Therapeutics、Genentech、ENA Respiratory Board、COPD Foundation、Teva、ImmunoMet、Vocalis Health、および ENA Respirator との関係を報告しました。

ブランソン氏は、Inogen と LungPacer の諮問委員会の一員であると報告した。

Spece氏は利益相反はないと報告した。

一次情報

呼吸器ケア

出典参照: Casaburi R, et al「代謝シミュレーターを利用した店頭ポータブル酸素濃縮器の評価」Respiratory Care 2023; DOI: 10.4187/respcare.10495。