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EPAのエチレンオキシド規制案は滅菌器のコストが推定より高くなる可能性がある:ムーディーズ

May 05, 2023

ムーディーズのアナリストらによると、EPAの提案が規制となった場合、商業用滅菌装置、特に滅菌を中核事業とする企業の設備投資と運営コストが増加するだろう。

EPAは、米国内の86の滅菌施設では、累積で一度限りの設備投資に2億2,000万ドル、アップグレードされた装置の運営と維持に年間8,600万ドルの追加費用が必要になると見積もっていたが、総コストはその見積りを超える可能性がある。とアナリストは書いている。

メドトロニック、ストライカー、バクスター、ベクトン ディッキンソンなど、一部の大手医療機器会社は独自の滅菌プラントを運営しています。 Steris と Sotera Health は、中核事業として滅菌に注力する 2 つの企業であり、米国内の施設の 20% を占めています。

新たなエチレンオキシド排出規制を見越して、両社がすでに設備更新に費やした金額を踏まえると、「コストはEPAの見積もりより大幅に高くなるだろう」とムーディーズのアナリストらは書いている。

ムーディーズによると、ソテラとステリスは過去2~3年ですでに設備更新にそれぞれ3000万ドル以上を費やしており、規制案に準拠するにはさらにそれぞれ2500万~3500万ドルが設備更新に必要となる見通しだという。 アナリストらはまた、各企業の年間営業コストが500万ドルから1,000万ドル増加すると予想している。

アナリストらは、両社とも手元の現金で追加支出を賄えるはずだが、「滅菌施設が1つか2つしかない中小企業にとっては、特に施設が古く小規模で運営されている場合には、その費用は耐えられない」可能性があると書いている。そして、一部の中小企業には売却を強いられるかもしれない。

企業は6月27日までに規則案についてコメントする必要がある。 EPAが最終規則を発行した後、必要な汚染対策を導入するまでに18か月の猶予が与えられる。